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    總銀杏酸成為制約其安全應用的“隱性邊界”
    點擊次數:64 更新時間:2025-08-21
       在中醫藥寶庫中,銀杏葉以其改善循環、抗氧化的功效廣受青睞,而總銀杏酸卻如影隨形,成為制約其安全應用的“隱性邊界”。這類存在于銀杏葉及種仁中的天然酚酸類物質,化學結構為烷基酚衍生物(如C13:0,C15:1,C17:1等),雖具一定生物活性,但因其致敏性、細胞毒性和潛在遺傳毒性,被國際機構(如ESCOP、EMA)列為需嚴格控制的有害成分。
      總銀杏酸并非單一化合物,而是多種長鏈酚酸的總和,主要集中在銀杏葉外層蠟質與種皮中。在銀杏葉提取物(GBE)制備過程中,若工藝控制不當,易殘留于成品中。研究表明,其可引發接觸性皮炎、過敏反應,甚至影響線粒體功能,因此被視作銀杏產品質量安全的“警示指標”。
      為保障用藥安全,藥典均設定了嚴格的標準:
      《歐洲藥典》(Ph.Eur.)要求銀杏葉干燥物中總銀杏酸不得超過5ppm(mg/kg);
      《美國藥典》(USP)及多個國際品牌標準同樣采用5ppm標準;
      中國相關標準也在逐步收嚴,推動產業升級。
      在質量控制中,高效液相色譜法(HPLC)或液相色譜-質譜聯用(LC-MS/MS)是檢測總銀杏酸的主流方法。通過堿性水解將結合態銀杏酸釋放,再經萃取、凈化后進樣分析,可精準定量多種同系物的總和,確保符合要求。
      現代銀杏提取工藝已發展出大孔樹脂純化、液液分配、超臨界萃取等技術,能有效去除銀杏酸。同時,優選低酸含量的銀杏葉品種、控制采收季節(夏季葉片酸含量較高)也成為源頭管控的重要手段。
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